醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范需要考慮人員、物料凈化用室的房間及走向，為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗(yàn)證、維護(hù)管理、檢修測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造的必要條件，滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求、滿足空氣潔凈度級(jí)別的兩大要求。

在潔凈廠房平面布置中，首先應(yīng)考慮防止人流與物流之間的交叉污染，應(yīng)做到人、物流通道設(shè)計(jì)時(shí)，分別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域，工藝要合理布局，避免人、物交叉重疊。廠房?jī)?nèi)物料傳遞路線越短越好。

由于建有潔凈廠房的企業(yè)大多數(shù)都生產(chǎn)高科技產(chǎn)品，對(duì)其生產(chǎn)工藝有特殊要求，很多潔凈廠房要求很高的密閉性能，密閉空間一旦發(fā)生火災(zāi)，熱量難于散發(fā)，產(chǎn)生大量煙氣，給人員疏散造成較大困難。所以在對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)合理布置安全疏散出口和疏散路線。詳細(xì)規(guī)范見《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。

醫(yī)用工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要點(diǎn)還包括合理劃分空調(diào)系統(tǒng)、裝修設(shè)計(jì)和用料、常用的監(jiān)測(cè)設(shè)備等方面，在此就不深入介紹，需要根據(jù)各企業(yè)實(shí)際需求隔離規(guī)劃。